В Беларуси получены предварительные положительные результаты лечения синдрома диабетической стопы препаратом "Эберпрот-П"
10.09.2015
В Беларуси получены предварительные положительные результаты применения лекарственного средства "Эберпрот-П" у пациентов с выраженными стадиями трофических язв при синдроме диабетической стопы. Об этом сегодня журналистам сообщила главный внештатный эндокринолог Министерства здравоохранения Беларуси, профессор кафедры эндокринологии Белорусского государственного медицинского университета Алла Шепелькевич, передает корреспондент БЕЛТА.
Проведение пострегистрационного клинического испытания "Эберпрот-П", произведенного на Кубе и упакованного РУП "Белмедпрепараты" на базе УЗ "10-я городская клиническая больница" Минска, началось в ноябре прошлого года. Завершить клиническое испытание планируется в конце 2015 года.
Клиническое испытание проводится в двух группах по 15 человек. Пациенты из первой группы получают "Эберпрот-П " и стандартную терапию, из второй - стандартное лечение согласно протоколу. "В целом результаты положительные, побочные эффекты абсолютно минимизированы", - сказала Алла Шепелькевич. По ее словам, сейчас будет решаться вопрос о необходимости увеличения (со статистической точки зрения) количества пациентов, участвующих в испытании.
"Эберпрот-П" - человеческий рекомбинантный эпидермальный фактор роста производства компании Manufacturer Center for Genetic Engineering and Biotechnology. Он создан с помощью методов генной инженерии и показан при лечении трофических язв у пациентов с сахарным диабетом. Данное лекарственной средство показало высокую эффективность в комплексном лечении выраженных стадий трофических язв (снижение количества хирургических вмешательств, длительности заживления ран, снижение количества ампутаций) у пациентов с сахарным диабетом, по данным экспериментальных и клинических исследований, проведенных на Кубе. В настоящее время проводится III стадия клинических испытаний в 100 клинических учреждениях мира с целью дальнейшей регистрации лекарственного средства "Эберпрот-П" в странах Евросоюза (2015-2016 годы).